維生素B12注射液
【藥品名稱】
通用名稱:維生素B12注射液
英文名稱:? Vitamin? B12? Injection
漢語拼音:? Weishengsu? B12? Zhusheye
【成份】本品主要成份為:維生素B12。
化學名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)] –Coβ氰鈷酰銨。
分子式:C63H88CoN14O14P??? ??分子量:1355.38
輔料為:氯化鈉、注射用水
【性狀】本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
【適應癥】主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血,也可用于亞急性聯合變性神經系統病變,如神經炎的輔助治療。
【規格】? 1ml:0.5mg
【用法用量】肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神經炎時,用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。
【不良反應】肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘,但發生率低,極個別有過敏性休克。
【禁??? 忌】尚不明確。
【注意事項】? 1.可致過敏反應,甚至過敏性休克,不宜濫用。
2.有條件時,用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。
3.痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。
4.治療巨細胞貧血,在起始48小時,宜查血鉀,以防止低鉀血癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】? 肌注25~100ug? /次,每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥,且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸,參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。
【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全,約1小時血藥濃度達峰值;體內分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為4-5mg;大部分在8小時經腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。
【貯藏】? 遮光,密閉保存。
【包裝】? 低硼硅玻璃安瓿,10支/盒
【有效期】? 24個月
【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】? 國藥準字H41020313
【生產企業】
???? 企業名稱:河南潤弘制藥股份有限公司
???? 生產地址:新鄭市新區紅惠路
???? 郵政編碼:451100
?? ??電話號碼:0371—62621568(銷售服務)0371-62628509(質量咨詢)
???? 傳真號碼:0371—62620568
???? 網??? 址:www.yihaotong.net