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中國醫藥報來公司走基層采訪
2018年5月8日,中國醫藥報走基層采訪人員在河南省食品藥品監督管理局藥化監管處李國輝處長等領導的陪同下到我河南潤弘制藥股份有限公司調研。
2020-02-27
【公告】 國家藥監局明確關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現場檢查工作有…
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,嚴格藥品注射劑審評審批,保障藥品安全、有效,國家藥品監督管理局決定加強對化學仿制藥注射劑注冊申請開展現場檢查。有關事宜公告如下:
2020-02-27
【央視網】新藥審批進入快車道 仿制藥生產駛入超車道
5月7日,央視《焦點訪談》報道新藥審評審批制度改革,5月8日,《焦點訪談》繼續“談藥”,話題由新藥轉到仿制藥。通過央視的連續報道,可以看出國家對醫藥創新及仿制藥質量的高度重視,仿制藥政策落地或將加速,國產替代進口指日可待。
2020-02-27
河南潤弘制藥股份有限公司綜合制劑GMP生產線建設項目 環境影響評價第一…
根據《中華人民共和國環境影響評價法》、國務院令第253號文《建設項目環境保護管理條例》的規定和國家環保總局環發2006[28號]《環境影響評價公眾參與暫行辦法》的要求,現將河南潤弘制藥股份有限公司綜合制劑GMP生產線建設項目環境影響評價第一次公示公開如下:
2020-02-27
國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 為貫徹落實黨的十九大精神和黨中央、國務院關于推進健康中國建設、深化醫改的工作部署,促進仿制藥研發,提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛生安全需求,加快我國由制藥大國向制藥強國跨越,經國務院同意,現提出如下意見。
2020-02-27
鄭州市生物醫藥產業聯盟交流會在我公司召開
3月29日,鄭州市生物醫藥產業聯盟交流會在河南潤弘制藥股份有限公司召開。
2020-02-27
關于公開征求《藥物注射劑研發技術指導意見》意見的通知
為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,提高藥物注射劑研發的立題合理性,促進藥物注射劑研發和生產水平的提升,嚴格藥品注冊審評審批技術要求,我中心結合國內外相關指導原則和通用技術指南,起草了《藥物注射劑研發技術指導意見》,現向社會公開征求意見。征求意見截止日期:2018年4月15日。
2020-02-27
省藥品生產質量安全提升行動工作動員會召開 公司總經理陳世全代表企業發言
3月6日下午,河南省食品藥品監督管理局主持召開全省藥品生產質量安全提升行動工作動員會,會議在紫荊山賓館隆重召開,各地市食品藥品監督管理局有關領導和全省300多家藥品生產企業負責人參加了會議。
2020-02-27
食品藥品監管總局關于調整藥品注冊受理工作的公告
依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),為建立審評主導的藥品注冊技術體系,實現以審評為核心,現場檢查、產品檢驗為技術支持的審評審批機制,國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起,將現由省級食品藥品監督管理部門受理、國家食品藥品監督管理總局審評審批的藥品注冊申請,調整為國家食品藥品監督管理總局集中受理。現將有關事宜公告如下:
2020-02-26
鄭州市生物醫藥產業聯盟成立 公司總經理陳世全當選聯盟理事長
11月8日上午,鄭州市生物醫藥產業聯盟成立大會在嵩山飯店隆重召開。鄭州市工信委、食藥監局有關領導、各縣區工信委分管領導、聯盟專家委員會部分專家及聯盟首批42家理事單位參加了會議。
2020-02-26
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